Нифедипин ретард таблетки покрытые оболочкой 20мг N30

МНН: Нифедипин Производитель: КРКА, д.д., Ново Место Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifedipine Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011059 Информация о регистрации в РК: 02.03.2018 – 02.03.2023 Номер регистрации в РБ: 7644/96/01/06/11/16 Информация о регистрации в РБ: 22.09.2016 – бессрочно image КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств) Предельная цена закупа в РК: 8.35 KZT

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Кордипин® ретард

Международное непатентованное название

Нифедипин

Лекарственная форма

Таблетки с замедленным высвобождением, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нифедипина 20 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон,

пленочная оболочка: кислоты метакриловой кополимер (сухое вещество, соответствующее 6.567 мг 12.5% раствора (Эвдрагит Е12.5)), тальк, титана диоксид (Е171), макрогол, хинолиновый желтый (Е 104)

Описание

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы “медленных” кальциевых каналов селективные.

Дигидропиридиновые производные. Нифедипин.

Код АТХ С08СА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется 50-60 % нифедипина. Максимальные уровни концентрации в плазме крови после приема таблетки с замедленным высвобождением 20 мг достигается через 2-4 часа.

Нифедипин хорошо распределяется в тканях, более 90% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Концентрации в сердечной мышце были выше, чем в скелетных мышцах. Ни нифедипин, ни его метаболиты в тканях не накапливаются.

Нифедипин почти полностью метаболизируется в печени изоферментами цитохрома Р450 CYP3A4., превращаясь в неактивные метаболиты. 80% неактивных метаболитов выводится с мочой, остальная часть с калом. Только небольшое количество нифедипина выводится с мочой в неизмененном виде.

Период полувыведения составляет 8-10 часов. Время элиминации может незначительно увеличиться в случаях почечной недостаточности, при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Фармакодинамика

Кордипин® ретард – антагонист кальция, он тормозит поступление кальция в клетки миокарда, коронарную артерию гладких мышц и периферических капилляров. Нифедипин расширяет коронарные артерии, снижает мышечный тонус коронарных артерий, увеличивая тем самым поступление кислорода. В то же время, он уменьшает периферическое сопротивление (постнагрузку), таким образом, делая разгрузку сердца. Уменьшая работу сердца, снижает потребность в кислороде. Высокое артериальное давление нормируется вследствие расширения системных артерий и артериол и вследствие снижения периферического сопротивления.

Особенно в начале лечения, частота сердечных сокращений и сердечного выброса может увеличиваться за счет активации барорецепторного рефлекса. При длительном лечении нифедипином, частота сердечных сокращений и минутного сердечного выброса возвращается к значениям, которые были до лечения

Показания к применению

  • артериальная гипертензия

  • стенокардия (в основном вазоспастическая и хроническая стабильная

стенокардия)

Способ применения и дозы

Взрослые

Доза регулируется в зависимости от состояния пациента. При этом контролируется эффективность лечения, и дозы регулируются в зависимости от уровня артериального давления и/или частоты и тяжести приступов стенокардии. Обычная начальная и поддерживающая доза Кордипин® ретард для всех показаний – 1 таблетка (20 мг) два раза в день. При необходимости, дозу можно увеличить до 2 таблеток (40 мг) два раза в день. У пациентов со стенокардией Принцметала (вазоспастической), суточная доза может быть увеличена до 80 мг или более 120 мг в сутки. Пациенты, принимая таблетку, должны запить стаканом воды. Таблетки не нужно делить, разламывать или жевать. Их можно

принимать во время или после еды. Им следует сообщить, чтобы они принимали препарат регулярно в одно и то же время, каждый день, и предупредить, чтобы они не принимали большие дозы, чем назначено лечащим врачом. Пациенты не должны удваивать дозу, чтобы компенсировать забытую дозу. Побочные действия

Часто (1/100 дo <1>

  • учащенное сердцебиение

  • головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание

  • запор

  • отеки ног, голеностопного сустава или голени, вазодилатация

Не часто (1/1000 дo <1>

аллергические реакции, аллергический отек, ангионевротический отек (в том числе отек гортани, который может привести к жизнеугрожающему исходу)

  • тахикардия, обморок

  • парестезия, нервозность, нарушение сна (бессонница, сонливость, болезненные сновидения), нарушения равновесия

  • одышка

  • диарея, тошнота, боль в животе, сухость во рту, метеоризм

  • полиурия, никтурия

  • сыпь, зуд, покраснение, покраснение щек (покраснение лица)

  • боли в спине, миалгия

  • гипотензия, симптоматическая артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия

  • эректильная дисфункция

Редко (1/10,000 дo <1>

  • эпизоды бессимптомной миокардиальной ишемии, обострение имеющейся

миокардиальной ишемии, нарушения сердечной проводимости

  • тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения, пурпура, апластическая анемия

  • мигрень, тремор, атаксия

  • временная слепота при максимальной концентрации нифедипина в сыворотке

крови, транзиторная ишемия сетчатки, слезотечение (лакримация)

  • носовое кровотечение

  • рвота, гипертрофия десен, отрыжка

  • гематурия, дизурия

  • крапивница, потливость, озноб

  • подагра, боли в суставах, артрит с положительным AНA

  • холестаз

Очень редко (<1>

  • снижение остроты зрения

  • звон в ушах

  • инфекции верхних дыхательных путей, кашель, заложенность носа

  • черный стул, изжога, вкусовые расстройства

  • токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, эритема, фотосенсибилизация, алопеция

  • мышечные судороги

  • гипергликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом), увеличение массы тела

  • аллергический гепатит, желтуха

  • гинекомастия, импотенция

  • депрессия, параноидный синдром, страх, снижение либидо

Кордипин®ретард может препятствовать результатам определенных лабора- торных тестов (повышение щелочной фосфатазы, АЛТ, АСТ, ЛДГ, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке, положительная проба Кумбса). Эти изменения не обязательно связаны с клиническими признаками (хотя были случаи холестаза и желтухи). У некоторых пациентов, может возникнуть клинически незначительное снижение количества тромбоцитов и продление времени кровотечения.

При появлении тяжелых побочных эффектов, лечение следует прекратить.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к нифедипину или другим дигидропиридинам, другим компонентам препарата

  • кардиогенный шок

  • тяжелый стеноз устья аорты

  • порфирия

– беременность, период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-блокаторами, диуретиками, глицерилтринитратом и изосорбидом при длительной выраженности действия, необходимо учитывать синергетическое действие нифедипина.

У пациентов, получавших нифедипин, фентанил может вызвать гипотензию. Лечение нифедипином следует прекратить, по меньшей мере, за 36 часов до запланированной операции анестезии фентанилом.

Одновременное применение нифедипина и циметидина может привести к повышению концентрации в сыворотке крови и повышению антигипертензивного действия нифедипина. Циметидин оказывает тормозящий эффект на изоферменты цитохрома CYP3A4. Пациентам, уже принимающим препарат циметидин, нифедипин следует применять с осторожностью и его дозу можно увеличивать медленно.

При одновременном применении с нифедипином могут повышаться концентрации карбамазепина и фенитоина в сыворотке крови. За пациентами, находящимися на сопутствующей терапии нифедипином и фенитоином или карбамазепином, необходим частый контроль. При появлении признаков токсичности или при повышении концентрации фенитоина или карбамазепина, дозы данных препаратов рекомендуется соответственно снизить.

Нифедипин может уменьшить концентрацию хинидина в сыворотке крови, наряду с этим хинидин может повысить восприимчивость пациентов к действию нифедипина. Если начато лечение нифедипином у пациентов, уже принимающих хинидин, то следует обратить внимание на нежелательные эффекты нифедипина. После дополнения и прекращения нифедипина необходимо контролировать концентрации хинидина в сыворотке крови, дозы хинидина следует корректировать соответствующим образом.

Нифедипин может усиливать токсичесое действие сульфата магния, что приводит к нервно-мышечной блокаде. Одновременное применение нифедипина и сульфата магния не рекомендуется, так как это опасно и может поставить под угрозу жизнь пациента.

Во время сопутствующего лечения нифедипином и теофиллином или дигоксином, концентрации теофиллина или дигоксина в сыворотке могут повыситься. Рекомендуется регулировать концентрации теофиллина или дигоксина в сыворотке крови и при необходимости регулировать дозу.

Во время сопутствующего лечения нифедипином и рифампицином, концентрации нифедипина в сыворотке могут уменьшится, что приведет к слабому терапевтическому эффекту нифедипина. Если во время сопутствующего лечения нифедипином и рифампицином возникают приступы стенокардии или высокое кровяное давление, следует увеличить дозу нифедипина.

При одновременном применении нифедипина и итраконазола (возможно и других противогрибковых азолов, эритромицина и кларитромицина, которые оказывают тормозящий эффект на изофермент цитохрома CYP3A4) могут увеличиться концентрация нифедипина в сыворотке, его действие и частота побочных эффектов. При появлении побочных эффектов, дозу нифедипина необходимо снизить (при возможности) либо прекратить лечение противогрибковыми средствами.

Концентрации нифедипина в сыворотке крови и его действие могут повыситься в ходе сопутствующего лечения циклоспорином, индинавиром, ритонавиром или саквинавиром (ингибиторами CYP3A4). При появлении побочных эффектов, следует снизить дозу нифедипина.

При одновременном применении такролимуса и нифедипина, концентрация такролимуса в сыворотке крови может повыситься (метаболизируется CYP3A4). Рекомендуется контролировать концентрацию такролимуса в сыворотке крови и при необходимости снизить дозу.

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, после добавления нифедипина наблюдалось удлинение протромбинового времени. Значимость взаимодействия полностью не исследована.

Прием нифедипина может привести к изменению бронхиальной реактивности к метахолину. Перед неспецифическим бронхопровокационным аллерготестом метахолина, нифедипин следует отменить (при возможности).

Сопутствующие потребление сока грейпфрута может увеличить концентрацию нифедипина в сыворотке крови, его гипотензивное действие и частоту сосудорасширяющих нежелательных эффектов.

Особые указания

В начале лечения Кордипин® ретардом и при увеличении его дозы, может возникнуть гипотония, особенно если Кордипин® ретард применяли вместе с бета-блокаторами. Сопутствующее лечение Кордипин® ретардом и бета-блокаторами может иногда вызывать развитие сердечной недостаточности, в особенности в начале лечения нифедипином. Поэтому за такими пациентами необходим тщательный и частый медицинский контроль.

У пациентов с тяжелой ишемической болезнью вследствие рефлекторной тахикардии, в начале лечения Кордипин® ретардом или при повышении его дозы, может возникнуть обострение ишемии (учащение приступов стенокардии).

Пациентам с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, тяжелыми нарушениями функции печени, тяжелой легочной гипертензии, а также пациентам пожилого возраста во время начала терапии Кордипин® ретардом, необходим тщательный контроль.

Пациентам с нарушенной функцией почек корректировка дозы не требуется.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, шок, брадикардия или тахикардия, сердечная недостаточность, тошнота, рвота, сонливость, головокружение, спутанность сознания, летаргический сон, метаболический ацидоз, или даже кома и судороги.

Лечение: меры по выведению препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств).

В случае возникновения гипотензии, пациента следует положить на спину с поднятыми ногами и вливать жидкость и плазмозаменители. Если эффекта нет, следует попытаться поднять пониженное артериальное давление симпатомиметиками (допамин, добутамин или норадреналин). Во время лечения необходимо контролировать функцию сердца, дыхание, объем циркулирующей жидкости и выделение мочи.

Кардиодепрессивное действие нифедипина ингибируется кальцием в виде 10% глюконата кальция или хлорида (хлорид не следует назначать пациентам с ацидозом). Если эффекта нет, следует принять глюкагон.

Атропин и орципреналин применяют при брадикардии; в более тяжелых случаях необходим также временный кардиостимулятор.

Гемодиализ, гемоперфузия и плазмафереза ​​– неэффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной /поливинилдихлоридной красного цвета и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из

картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК

РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж

тел. 8 (727) 311-08-09

факс 8 (727) 311-08-12

www.krka.si

Прикрепленные файлы

279450771477976961_ru.doc 84 кб
387632741477978143_kz.doc 96.5 кб
7644_96_01_06_11_16_i.pdf 0.76 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

, таблетки image Nifedipine Продается по рецепту Цена на НИФЕДИПИН, таблетки в аптеках (Москва) от33 Р 1 оценка НИФЕДИПИН при беременности: Противопоказан НИФЕДИПИН при кормлении грудью: Противопоказан НИФЕДИПИН при нарушениях функции печени: С осторожностью НИФЕДИПИН при нарушении функции почек: С осторожностью НИФЕДИПИН пожилом возрасте: С осторожностью НИФЕДИПИН: инструкция по применению и отзывы Инструкция обновлена 05.06.2021 Действующее вещество Состав и форма выпуска препарата Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Противопоказания Дозировка Побочные действия Лекарственное взаимодействие Особые указания Беременность и лактация При нарушениях функции почек При нарушениях функции печени Применение в пожилом возрасте Отзывы Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Аналоги КОРДАФЛЕКС, таблетки от85 Р КОРДИПИН РЕТАРД, таблетки от98 Р КОРИНФАР, таблетки от62 Р КОРДИПИН ХЛ, таблетки от135 Р

Действующее вещество

– нифедипин (nifedipine)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
нифедипин 10 мг

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно – сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 – около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов. Заболевание Стенокардия При нарушениях функции почек нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации. Описание препарата НИФЕДИПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем. НИФЕДИПИН – описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль» Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

&nbsp &nbsp tenge в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Нифедипин
Тип упаковки: табл. п/о 10 мг / 30 шт.
Артикул: 56758
Производитель: Balkanpharma-Dupnitza (Болгария)
Наличие: нет в наличии
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию Описание / Инструкция НИФЕДИПИН / NIFEDIPINE –>

Показания

— ИБС: стенокардия напряжения и покоя (в том числе вариантная); — артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

Применение

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 драже (10 мг) 2-3 При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) -1-2 Максимальная суточная доза составляет 40 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина; — острая стадия инфаркта миокарда (первые 4 недели); — кардиогенный шок, коллапс; — артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм.рт.ст.); — синдром слабости синусового узла; — сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации); — выраженный аортальный стеноз; — выраженный митральный стеноз; — тахикардия; — идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; — беременность, период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применять с осторожностью у больных: с хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции печени и/ или почек; тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, злокачественной артериальная гипертензией, больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

Побочные эфекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), чрезмерное снижение артериального давления (АД), синкопе, сердечная недостаточность, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах – парестезии конечностей, тремор. Со стороны ЖКТ, печени: диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор), при длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз). Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью). Прочие: приливы крови к коже лица, изменение зрительного восприятия, гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), гипергликемия, гиперплазия десен,.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С. Срок годности 3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Список городов для доставки

Абай Акколь Аксай Аксу Актау Актобе Алга Алматы Аральск Аркалык Арысь Астана Атбасар Атырау Аягоз Байконыр Балхаш Булаево Державинск Ерейментау Есик Есиль Жанаозен Жанатас Жаркент Жезказган Жем Жетысай Житикара Зайсан Зыряновск Казалинск Кандыагаш Капчагай Караганда Каражал Каратау Каркаралинск Каскелен Кентау Кокшетау Костанай Кульсары Курчатов Кызылорда Ленгер Лисаковск Макинск Мамлютка Павлодар Петропавловск Приозёрск Риддер Рудный Сарань Сарканд Сарыагаш Сатпаев Семей Сергеевка Серебрянск Степногорск Степняк Тайынша Талгар Талдыкорган Тараз Текели Темир Темиртау Туркестан Уральск Усть-Каменогорск Ушарал Уштобе Форт-Шевченко Хромтау Шардара Шалкар Шар Шахтинск Шемонаиха Шу Шымкент Щучинск Экибастуз Эмба

СМОТРЕТЬ АНАЛОГИ ПРЕПАРАТА

табл. п/о 10 мг / 50 шт. Технолог
Доступно под заказ

–> &nbsp &nbsp 424 tenge в заказ!

Информация о последней дате наличия Нифедипин ретард в аптеках отсутствует. Регистрация отсутствует.

Наименование Нифедипин ретард Наименование (eng/lat) Nifedipin retard Форма выпуска таблетки покрытые оболочкой 20мг N30 Лекарственная форма таблетки покрытые оболочкой Путь введения орально МНН Нифедипин МНН (eng/lat) Nifedipine МНН по регистрации – Состав по регистрации – АТХ (ATC WHO) 5-ый уровень: C08CA05 – Нифедипин АТХ (ATC WHO) 4-ый уровень: C08CA – Дигидропиридиновые производные АТХ (ATC WHO) 3-ый уровень: C08C – БМКК селективные АТХ (ATC WHO) 2-ый уровень: C08 – Блокаторы “медленных” кальциевых каналов АТХ (ATC WHO) 1-ый уровень: C – Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы Производитель по справочнику Фарма Старт, Украина Производитель по регистрации – Производитель лекформы (рег) – Фасовщик/Упаковщик (рег) – Ответственный за качество (рег) – Заявитель (рег) – Регистрационное удостоверение – Дата регистрации – Срок регистрации – Порядок отпуска фактический без рецепта Порядок отпуска по регистрации – Список хранения – Срок годности – image

  • Международное название: Nifedipine
  • Фарм. группа: Селективные антагонисты кальция с преимущественным дейс…
  • ATС-код: C08CA05
  • Условие продажи: по рецепту

для медичного застосування препарату

НІФЕДИПІН РЕТАРД-ДАРНИЦЯ

(NIFEDIPINE RETARD-DARNITSA)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: nifedipine,

1,4-дигідро-2,6-диметил-4-(2-нітрофеніл)-3,5-піридин карбонової кислоти дим етиловий ефір;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтогарячого кольору, зі двоопуклою поверхнею;

склад: 1 таблетка містить 20 мг ніфедипіну в перерахуванні на 100 % ніфедипін;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, макрогол 6000, кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид, барвник Sunset Yellow E 110.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група. Селективні антагоністи кальцію з переважним впливом на судини. Похідні дигідропіридину. Код АТС СО 8С А 05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ніфедипін – селективний блокатор повільних кальцієвих каналів, похідне 1,4-дигідропіридину. Має антиангінальну і антигіпертензивну дію. Зменшує проникнення позаклітинного Ca2+ в кардіоміоцити і гладеньком’язові клітини коронарних і периферичних артерій. У високих дозах інгібує вивільнення Ca2+ із внутрішньоклітинних депо. Зменшує кількість функціонуючих каналів, не впливаючи на час їхньої активації, інактивації й відновлення. Роз'єднує процеси збудження й скорочення в міокарді, що викликані тропоміозином і тропоніном, і в гладеньких м'язах судин, викликані кальмодуліном. У терапевтичних дозах нормалізує трансмембранне переміщення Ca2+, порушений при ряді патологічних станів, насамперед при артеріальній гіпертензії. Не впливає на тонус вен. Підсилює коронарний кровотік, поліпшує кровопостачання ішемізованих зон міокарда без розвитку феномена ” обкрадання”, активує функціонування колатералей. Розширюючи периферичні артерії, знижує після навантаження на серце. Майже не впливає на SA і AV вузли. Підсилює нирковий кровотік, викликає помірний натрійурез. Негативна хроно-, дромо- й інотропна дія перекривається рефлекторною активацією симпатоадреналової системи у відповідь на периферичну вазодилатацію. Початок дії наступає через 2-4 години після прийому препарату, антигіпертензивний ефект зберігається протягом 10-12 годин. При тривалому прийомі (2-3 місяці) можливий розвиток толерантності до дії препарату.

Фармакокінетика. Після прийому усередину у формі таблеток ніфедипін досить швидко й майже повністю (близько 80 %) всмоктується в системний кровотік. Біодоступність становить 40-60 % внаслідок ефекту «першого проходження» через печінку. Максимальна концентрація у крові досягається протягом 2 год. Період напів виведення становить 7-8 год. Зв'язування з білками плазми крові становить 90-96 %. Високий ступінь зв'язування ніфедипіну з білками варто враховувати при його призначенні хворим з гіпопротеінеміями, при яких можливе значне збільшення вмісту вільної фракції препарату в крові. У незначних кількостях проходить через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри, проникає в грудне молоко. Практично повністю метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Близько 80 % виводиться нирками у вигляді метаболітів, 15 % – з жовчю.

У пацієнтів літнього віку, а також при порушенні функції печінки, внаслідок уповільнення метаболізму й зменшення печінкового кровотоку, знижується загальний кліренс і в 1,5 рази збільшується період напів виведення ніфедипіну, чим пояснюється необхідність зниження дози препарату.

Показання для застосування. Стенокардія напруги, вазоспастична стенокардія. Артеріальна гіпертензія. Хвороба й синдром Рейно, гіпертензія в “малому” колі кровообігу.

Спосіб застосування та дози. Дорослим застосовують усередину після їжі, не подрібнюючи й не розжовуючи, по 20 мг (1 таблетка) 2 рази в день із інтервалом 10 – 12 годин. При необхідності дозу поступово підвищують до 40 мг (2 таблетки) 2 рази в день. Вища добова доза – 120 мг (6 таблеток).

Побічна дія. У деяких хворих при застосуванні препарату можливий прояв наступних побічних ефектів:

з боку серцево-судинної системи: гіперемія шкіри лиця, почуття жару, тахікардія, периферичні набряки (щиколоток, стоп, гомілок), надмірне зниження артеріального тиску, синкопе, серцева недостатність, можлива поява нападів стенокардії (особливо на початку лікування);

з боку органів кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцит опенія, тромбоцит опенічна пурпура;

з боку крові: зміна деяких біохімічних показників крові (лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, аланін амінотрансфер ази, аспартатамінотрансфер ази);

з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, сонливість; при довго тривалому прийомі у великих дозах – парестезія кінцівок, тремор;

з боку   системи травлення: диспепсія (нудота, діарея або запор), гіперплазія ясен, холестаз, жовтяниця, порушення функції печінки – внутрішньо печінковий холестаз, підвищення активності ” печінкових” трансаміназ;

з боку опорно-рухового апарату: артрит, міалгія;

з боку сечовидільної системи: збільшення добового діурезу, погіршення функції нирок (у хворих з нирковою недостатністю);

алергічні реакції: шкірний свербіж, кропивниця, екзантема, ауто імунний гепатит;

інші: ” припливи” крові до шкіри лиця, зміна зорового сприйняття, гінекомастія (у літніх хворих, що повністю зникає після припинення лікування препаратом), гіперглікемія.

Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату, ніфедипіну й інших похідних дигідропіридину. Гостра стадія інфаркту міокарда (перші 8 днів), кардіогенний шок, артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст.), серцева недостатність, виражений аортальний або мі тральний стеноз, гіпертрофічна кардіоміопатія, ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз, тахікардія. Вагітність, період лактації, дитячий вік.

Передозування. Симптоми: головний біль, гіперемія лиця, пролонгована системна гіпотензія, відсутність пульсу на периферичних артеріях, різка тахікардія або брадикардія, брадиаритмія. У важких випадках розвивається колапс із втратою свідомості аж до коми, пригнічення функції синусового вузла, уповільнення атриовентрикулярної провідності, судоми, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, гіпоксія.

Лікування. При проведенні лікувальних заходів необхідно контролю вати функції серцево-судинної й дихальної систем, рівень глюкози й електролітів (кальцію й калію) у крові, об’єм циркулюючої крові й кількість сечі, що виділяється. При ранній діагностиці передозування препаратом варто провести промивання шлунка з наступним прийомом активованого вугілля. Терапевтичним антидотом ніфедипіну є кальцій. Можна ввести 10 % розчин кальцію хлориду або кальцію глюконату (спочатку внутрішньо венно повільно, а потім у вигляді тривалої інфузії). Катехоламіни варто застосовувати у високих дозах тільки за життєвими показниками, при недостатності кровообігу, тому що введення цих препаратів може збільшити аритмії, викликані інтоксикацією. Гемодіаліз не ефективний, можливе проведення плазмоферезу..

Особливості застосування. На початку лікування препаратом, особливо при одночасному застосуванні блокаторів ?-адренорецепторів, можливе виникнення артеріальної гіпотензії, поява і посилення явищ застійної серцевої недостатності. У подібних випадках, а також при застосуванні препарату пацієнтам із важкими порушеннями мозкового кровообігу, цукровим діабетом, порушеннями функцій печінки й нирок, важкими формами артеріальної гіпертензії, гіповолемією, а також пацієнтам, що перебувають на гемодіалізі (через високий ризик різкого падіння артеріального тиску) необхідно ретельне медичне спостереження.

При лікуванні пацієнтів літнього віку, а також при порушенні функції печінки і можливо зниження дози препарату.

Лікування препаратом припиняють поступово через ризик розвитку синдрому відміни. Індивідуальна реакція організму на препарат може стати причиною зменшення швидкості психомоторних реакцій, зниження здатності до концентрації уваги, що варто враховувати при застосуванні препарату, особливо на початку лікування, хворим, що займаються потенційно небезпечними видами діяльності й керуванням транспортними засобами.

При необхідності хірургічного втручання під загальною анестезією в період лікування препаратом необхідно проінформувати лікаря-анестезіолога про терапію ніфедипіном.

Сік грейпфрута підвищує рівень ніфедипіну в крові, підсилюючи й продовжуючи його дію.

Перед проведенням метахолі нового тесту, застосування ніфедипіну, по можливості, потрібно припинити.

Під час лікування слід утриматись від приймання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні препарату з ?-адрено блокаторами, діуретиками й іншими антигіпертензивними засобами, а також із трициклічними антидепресантами, етанолом, фентанілом, ранітидином, циметидином, триазоловими протигрибковими засобами, імідазолами, циклоспоринами, ритонавіром або саквинавіром відзначається посилення антигіпертензивного ефекту, при одночасному застосуванні з нітратами – посилення антиангінального ефекту. Лікування препаратом потрібно припинити за 36 год до запланованої анестезії із застосуванням фентанілу. При спільному застосуванні ніфедипіну з ?-адрено блокаторами можливий розвиток серцевої недостатності. Ніфедипін підвищує в крові рівень теофіліну, карбамазепіну, фенітоіну, зменшує виведення нирками дігоксину, може підсилювати негативну інотропну дію аміодарону й хінідину, послабляти виведення вінкристину з посиленням його побічних ефектів. В окремих випадках при одночасному застосуванні ніфедипін викликає зниження концентрації хінідину в плазмі крові, а при припиненні лікування ніфедипіном – підвищення його концентрації, що вимагає корекції дози хінідину. Рифампіцин значно прискорює розпад ніфедипіну з ослабленням його ефективності, препарати кальцію знижують ефективність ніфедипіну.

Одночасне застосування ніфедипіну з магнією сульфатом може викликати нервово-м'язову блокаду і є загрозою життю пацієнта. Гіпотензивний ефект знижують симпатоміметики та НПЗП. Одночасне застосування з естрогенами може привести до затримки води в організмі.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 оС.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 3 контурні чарункові упаковки у пачці.

Виробник. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Адреса. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовила
Витужкова Елена Олеговна
Врач терапевт высшей категории
Написано статей
164
А как считаете Вы?
Напишите в комментариях, что вы думаете – согласны
ли со статьей или есть что добавить?
Добавить комментарий