Милдронат — инструкция по применению. Показания к приему препарата Милдронат в капсулах, таблетках и уколах

catad_pgroup Антиоксиданты и метаболики Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Цены / купить Синонимы, аналоги Статьи Комментарии —> Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер:

ЛС-001115-120511

Торговое название:

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название (МНН):

мельдоний

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула содержит: активное вещество: мельдония дигидрат — 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 10,8 мг, кальция стеарат — 5,4 мг; капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 2 %, желатин — 98 %.

Описание Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство

Код АТХ: С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Мельдоний — синтетический аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Фармакокинетика После приема внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 — 2 часа после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки. 1. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия В составе комплексной терапии по 500 мг — 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4-6 недель. Дисгормональная кардиомиопатия — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения — 12 дней. 2. Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность) В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат®, препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг — 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4-6 недель. При хронических нарушениях — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. 3. Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов) Взрослым — внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам по 500 мг — 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14 — 21 день, в период соревнований — 10 -14 дней. 4. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией) Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7 — 10 дней.

Побочное действие

Редко — аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также — диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, повышенная возбудимость. Очень редко — эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат® у детей до 18 лет.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата Милдронат® не рекомендуется. Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом Милдронат® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Милдронат® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Организация, принимающая претензии: представительство в Москве Адрес представительства: 123242, Москва, ул. Б. Грузинская, д. 14, комн. правления 2. 26 ноября 2014 г.

Милдронат капсулы 500 мг — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Милдронат капсулы 500 мг в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: apteka.ru Милдронат 0,5 n60 капс — 600 руб. Милдронат 0,25 n40 капс — 277 руб. Милдронат 0,1/мл 5мл n10 амп р-р в/м в/в парабульбар — 329 руб. Милдронат 0,1/мл 5мл n20 амп р-р в/м в/в парабульбар — 664 руб. Милдронат 0,1/мл 5мл n10 амп р-р в/м в/в парабульбар — 329 руб. zdravcity.ru Милдронат р-р в/в, в/м и парабульб. введ. 100 мг/мл амп. 5мл №10 — 351 руб. Милдронат капс. 250мг 40 шт. — 252 руб. Милдронат капс. 500мг 60 шт. — 560 руб. planetazdorovo.ru Милдронат раствор для инъекций и парабульбарно 10% 5мл амп 10 шт — от 264 руб. Милдронат капс. 250мг 40 шт — от 204 руб. Милдронат раствор для инъекций и парабульбарно 10% 5мл амп 20 шт — от 600 руб. Милдронат капс. 500мг 60 шт — от 508 руб.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь Аналоги по показаниям к применению* Сердечная недостаточность Стенокардия Острый инфаркт миокарда Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака Умственные и физические перегрузки Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)* мельдоний Аналоги по фарм. группе* Антиоксиданты и метаболики Актовегин_таб Дибикор Карницетин Мексидол Ремаксол Цитофлавин Элькар раствор 100 мг/мл для в/в и в/м введения Элькар гранулы шипучие Элькар * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Цены / купить Милдронат:

apteka.ru vseapteki.ru —> uteka.ru —> planetazdorovo.ru zdravcity.ru КУПИТЬ МАСКУ ЗАЩИТНУЮ ЗДЕСЬ… image

МНН: Мельдоний Производитель: Гриндекс АО Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Мельдоний Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№003009 Информация о регистрации в РК: 17.03.2016 — бессрочно

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка): титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

  • заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

  • острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

  • пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

  • в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

— аллергические реакции

— головные боли

— диспепсия

Редко

— повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

— возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

— парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

— изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

— колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

— воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

— дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, — боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

— поллакиурия

— общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

— отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

— беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

— детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru

Прикрепленные файлы

345865241477976280_ru.doc 73 кб
929571511477977491_kz.doc 90 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Фирма-производитель: GRINDEX AO (Латвия)

р-р д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 10 шт. Рег. №: П №016028/02

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионат дигидрат) 100 мг 500 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые пластиковые (2) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Мельдоний»

Фармакологическое действие

Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Показания

Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.

Режим дозирования

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимость от показаний и пути введения.

При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.

При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.

Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Противопоказания

Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.

Применение для детей

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.

Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа — у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).

image

Препарат выпускается в виде сиропа, таблеток, капсул и ампул для внутримышечных и внутривенных инъекций. Перед использованием лекарства пациенту необходимо изучить инструкцию по применению и обратить внимание на сведения о побочных эффектах.

Международное непатентованное название

Мельдоний.

АТХ

С01ЕВ.

Формы выпуска и состав

Рассматриваемый препарат является метаболическим веществом, которое представлено на рынке в виде твердых капсул белого цвета. Внутри медицинского препарата содержится гигроскопичный кристаллический порошок без выраженного запаха.

image

Препарат выпускается в виде капсул и ампул для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Каждая капсула состоит из:

  • активного компонента — мельдония дигидрата (500 мг);
  • вспомогательных веществ: картофельного крахмала, кальция стеарата и кремния диоксида коллоидного.

Корпус и крышка изделия производятся из желатина с добавлением незначительного количества диоксида титана.

Берлитон 600 — инструкция по применению.

Препарат Хитозан: показания и противопоказания.

Для чего и как нужно использовать Наринэ — читайте в этой статье.

Фармакологическое действие

В клетках организма содержится физиологически активное вещество — гамма-бутиробетаин. Мельдоний представляет собой аналог указанного компонента и служит препаратом, снижающим скорость химических реакций. Лекарственное средство корректирует метаболические процессы, положительно влияет на транспортировку и концентрацию неокисленных жирных кислот.

При ишемических процессах медикамент предупреждает недостаток кислорода в клетках, восстанавливает поступление аденозинтрифосфорной кислоты — источника энергии для всех биохимических процессов.

Одновременно препарат активирует процесс окисления глюкозы и улучшает синтез гамма-бутиробетаина, который имеет большое значение для расширения просвета сосудов.

Фармакокинетика

После перорального применения содержимое капсул быстро всасывается и концентрируется в плазме крови пациента за 1-2 часа.

image После перорального применения содержимое капсул быстро всасывается и концентрируется в плазме крови пациента за 1-2 часа. image В процессе метаболизма в печени образуется два метаболита, которые впоследствии выводятся почками в течение 3-6 часов. image Препарат улучшает синтез гамма-бутиробетаина, который имеет большое значение для расширения просвета сосудов.

В процессе метаболизма в печени образуется два метаболита, которые впоследствии выводятся почками в течение 3-6 часов.

Для чего нужен препарат

Благодаря перечисленным фармакологическим эффектам лекарство используется для:

  • снижения нагрузки на сердце и улучшения метаболических процессов в миокарде;
  • активации тканевого и гуморального иммунитета;
  • лечения патологий сосудов глазного дна;
  • улучшения памяти, повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам на организм;
  • предотвращения психического перенапряжения;
  • замедления образования некротических полей;
  • улучшения кровообращения мозга и кровотока при ишемии;
  • лечения при развивающихся болезнях крови;
  • сокращения периода реабилитации после инсульта и цереброваскулярной болезни (ЦВБ);
  • улучшения жизнедеятельности организма и снятия симптомов хронической усталости:
  • повышения физической и умственной работоспособности.

Кроме этого, препарат является эффективным средством для лечения заболеваний центральной нервной системы, включая абстинентный синдром при хроническом алкоголизме.

image Лекарство используется для снижения нагрузки на сердце и улучшения метаболических процессов в миокарде. image Препарат применяют для лечения патологий сосудов глазного дна. image Доктора используют Милдронат для улучшения кровообращения мозга и кровотока при ишемии. image Милдронат назначают в целях повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам на организм. Препарат может назначаться в целях предотвращения психического перенапряжения.

Применение Милдроната в спорте

Медикамент положительно сказывается на самочувствии спортсменов в период соревнований и тренировок, увеличивая способность организма рационально расходовать ресурсы и быстро адаптироваться в стрессовых ситуациях.

Препарат не увеличивает мышечную массу, но ускоряет процесс восстановления тканей.

Ранее вещество активно использовалось во всех видах спорта: беге, езде на велосипеде, теннисе, бодибилдинге, лыжных гонках, плавании, гимнастике. Но сегодня употребление препарата для повышения выносливости во время тренировок и соревнований запрещено.

Противопоказания

Лекарственное средство запрещено употреблять пациентам со следующими состояниями:

  • индивидуальная непереносимость составляющих медикамента;
  • беременность и период лактации;
  • повышение внутричерепного давления, вызванное наличием опухоли или нарушением венозного оттока.

С осторожностью

Использование препарата при заболеваниях печени или почек возможно только под строгим контролем лечащего врача.

Лекарственное средство запрещено употреблять при беременности и лактации. Использование препарата при заболеваниях печени или почек возможно только под строгим контролем лечащего врача. Дозировка и продолжительность курса терапии устанавливаются медицинским специалистом после проведения необходимых обследований.

Как принимать Милдронат 500

Дозировка и продолжительность курса терапии устанавливаются медицинским специалистом после проведения необходимых обследований.

Рекомендованный порядок употребления капсул:

  1. При хроническом алкоголизме и абстинентном синдроме — 500 мг 4 раза в сутки в течение 7-10 дней. Использование препарата назначается в комбинации с иными специфическими медикаментами.
  2. При стенокардии, инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности — 500 мг или 1 г в сутки за 1 или 2 приема в течение 4-6 недель.
  3. При климактерической кардиомиопатии — 500 мг в сутки в течение 12 дней. Лечение предусматривает комплексное применение лекарств.
  4. В случаях нарушения кровоснабжения головного мозга подострого и хронического характера — 500 мг в сутки за 1 или 2 приема в течение 4-6 недель. После инсульта или при цереброваскулярном синдроме медикаментозное средство назначается вкупе с другими лечебными препаратами и употребляется после окончания курса инъекционной терапии. При необходимости в повторном лечении (не более 2-3 раз в год) дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от показаний.

Медикамент обладает возбуждающим действием, поэтому употребление капсул следует производить не позже 17:00 часов.

До еды или после

Чтобы ускорить действие капсул, препарат следует использовать за 20-30 минут до еды.

Как часто можно пить

Максимально допустимая дозировка лекарства в сутки — 1 г. При 2-разовом употреблении капсул рекомендуемый временной интервал между приемами — 12 часов, а в случае применения препарата 1 раз в сутки — 24 часа.

Дозировка при сахарном диабете

500 мг 2 раза в сутки.

При сахарном диабете препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки. Чтобы ускорить действие капсул, препарат следует использовать за 20-30 минут до еды. При 2-разовом употреблении капсул рекомендуемый временной интервал между приемами — 12 часов.

Побочные действия Милдроната 500

В ряде случаев при пероральном использовании лекарства у пациентов наблюдаются следующие побочные эффекты:

  • воспаление в горле и появление кашля;
  • затруднение дыхания: апноэ или диспноэ;
  • нарушение функций желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, металлический привкус во рту;
  • учащение позывов к мочеиспусканию;
  • увеличение частоты сердечных сокращений;
  • повышение или снижение АД;
  • увеличение количества эозинофилов;
  • аллергические реакции: сыпь на кожном покрове, крапивница, зуд, отек Квинке;
  • чрезмерная возбудимость;
  • ухудшение общего состояния: слабость, сонливость, бессонница, внезапное ощущение холода или жара, головная боль и головокружение.

Влияние на способность управлять механизмами

Употребление препарата не является противопоказанием для самостоятельного использования медикамента. Однако при возникновении перечисленных побочных явлений следует отказаться от управления транспортными средствами.

Особые указания

Назначение Милдроната 500 детям

Лекарство назначается пациентам, достигшим 18 лет.

Возможно ухудшение общего состояния как реакция на передозировку препаратом. Превышение рекомендуемых доз может привести к снижению артериального давления. Тахикардия может быть признаком избыточного употребления препарата. При передозировке у пациентов наблюдается головная боль.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов пожилого возраста дозировка препарата назначается в индивидуальном порядке. Чаще всего медицинский специалист сокращает дозу, рекомендуемую для взрослого человека.

Передозировка Милдроната 500

При передозировке у пациентов наблюдаются следующие симптомы:

  • ухудшение общего состояния;
  • головная боль;
  • снижение артериального давления;
  • тахикардия.

При излишнем употреблении препарата назначается консервативная терапия, направленная на снятие симптомов. В случае тяжелой передозировки необходим постоянный контроль за функционированием печени и почек.

Взаимодействие с другими препаратами

Рассматриваемый медикамент усиливает эффект средств, снижающих артериальное давление, расширяющих мелкие артерии и вены, блокирующих бета-адреноблокаторы. Лекарство также повышает эффективность препаратов, которые имеют в своем составе нифедипин и нитроглицерин.

Положительное влияние медикамента выявлено и при одновременном употреблении Мельдония с Лизиноприлом.

Средство разрешено комбинировать с медикаментами, которые положительно сказываются на насыщении миокарда кислородом, препятствуют образованию тромбов и развитию нарушений сердечного ритма. Препарат можно использовать совместно с бронхолитиками и диуретиками.

При употреблении мельдония вкупе с медикаментозными средствами, разработанными для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита, наблюдается положительная динамика, касающаяся устранения симптомов СПИДа.

Положительное влияние медикамента выявлено и при одновременном употреблении Мельдония с Лизиноприлом. Так, в ходе комплексной терапии наблюдается увеличение просвета кровеносных сосудов, повышение качества кровоснабжения, устранение последствий физического или умственного перенапряжения.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя во время курсовой терапии усиливает побочные эффекты.

Аналоги

Среди аналогов препарата, выпускаемых в форме капсул, выделяют следующие:

  • Вазомаг;
  • Кардионат;
  • Мельдоний;
  • Милдронат 250 мг;
  • Медатерн;
  • Милдроксин;
  • Мельдоний-Эском;
  • Мидолат.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Можно ли купить без рецепта

Встречаются случаи приобретения медикаментозного средства без назначения лечащего врача. Однако самолечение часто приводит к возникновению побочных эффектов, а это, в свою очередь, может вызвать необратимые последствия.

Кардионат — один из аналогов Милдронат 500. Милдронат отпускается по рецепту врача. Вазомаг также содержит в своем составе мельдоний и является аналогом Милдроната.

Цена на Милдронат 500

Цена на Милдронат 500 в России составляет 500-700 рублей, в зависимости от места продажи.

Условия хранения препарата

Лекарство следует хранить в защищенном от влаги месте, при температуре, не превышающей 25°С. Доступ детей к препарату необходимо ограничить.

Срок годности

4 года со дня выпуска.

Производитель

Гриндекс АО.

Отзывы о Милдронате 500

Врачей кардиологов

Игорь, 47 лет, Иркутск

В обществе препарат считается эффективным для лечения сердечных заболеваний. Лекарство обладает положительными эффектами, но нет никаких оснований для его назначения сердечникам. При этом нельзя забывать о том, что медикамент обладает массой побочных эффектов.

Лилия, 38 лет, Саратов

Благодаря «сарафанному радио» пациенты сами приносят этот препарат в кабинет врача, чтобы убедиться в его действенности и получить рецепт. При лечении заболеваний сердца лекарство работает, но только вкупе с патогенетической терапией.

Пациентов

Олеся, 29 лет, Курск

Начала принимать медикамент по назначению лечащего врача. Беспокоила сонливость, вялость, периодический шум в ушах. Пропила капсулы по 500 мг в течение 2 недель и почувствовала прилив сил. Хотя в начале курса не наблюдала никаких изменений.

Илья, 30 лет, Коломна

В своем возрасте страдаю стенокардией. После того как узнал о диагнозе, начал изучать действие каждого рекомендованного препарата. Воспользовался интернетом, и стало страшно употреблять средство. Люди пишут о побочных эффектах: привыкание, головокружение, тошнота, диарея, проблемы с давлением. Обратился за консультацией к врачу, он прочитал для меня инструкцию по применению и исключил эффект привыкания. Я тогда доверился и сейчас не жалею. Препарат работает, положительно сказывается на самочувствии. Нельзя верить тому, что пишут, хотя случаи бывают разные.

Поделиться:

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовила
Врач терапевт высшей категории
Написано статей
164
А как считаете Вы?
Напишите в комментариях, что вы думаете – согласны
ли со статьей или есть что добавить?
Добавить комментарий